La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este miércoles del cese de comercialización y utilización de un lote de un colutorio de clorhexidina para enjuague bucal por posible contaminación con una bacteria, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
En su web y en la red de Twitter, la AEMPS ha precisado que se trata del producto colutorio clorhexidina+XIlitol Imark en formato monodosis para enjuague bucal (lote 0100320123), que se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo.
⛔️ Cese de comercialización y de utilización de un lote del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis por posible contaminación
➡️ Número de lote: 0100320123
🏥 Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario
🔗 https://t.co/ZuCiE4nwYe pic.twitter.com/pOoHyaTTTB
— AEMPS (@AEMPSGOB) 5 de abril de 2023
La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante Imark-Hospita, S.L las medidas cautelares para que cese la comercialización y uso del producto, así como la inmovilización de todas las unidades del lote citado hasta confirmar la ausencia de contaminación por la bacteria Burkholderia cepacia.
También ha solicitado al fabricante que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos anteriores y de los dos posteriores, para su análisis.
Ante este requerimiento, la empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización del mismo en todos los centros donde había sido distribuido.
